Reinigung an Anlagen zur Herstellung pharmazeutischer/ biotechnologischer Produkte
Die Erlangung hoher Reinheiten an den Oberflächen von technischen Anlagen zur Herstellung pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte sind die Grundlage für die Herstellung kontaminationsfreier Arzneimittel. Die Überwachung und Kontrollen der verschiedensten Parameter sind dabei ein sehr wichtiges Instrument, um die geforderten Qualitäten zu erreichen. Nur ist es in der Regel so, dass die entsprechenden Umgebungsbedingungen, insbesondere während der Installation der Anlagen, nicht immer dazu beitragen, einwandfreie Ergebnisse zu erzielen.
Die Fa. CORRGO hat sich zum Ziel gesetzt entsprechende Anlagen nach der Fertigstellung einer professionellen Reinigung zu unterziehen, welche eine höchstmögliche Reinheit der produktberührten Oberfläche sicherstellt. Dazu werden die Anlagen zuerst einer Analyse der gegebenen Oberflächenqualität unterzogen. Nach der Analyse des Ist-Zustands schlagen wir unserem Auftraggeber die effizienteste und am besten geeignete Oberflächenbehandlung vor. Es ist das Ziel, durch geeignete Behandlungen mit ausgewählten und angepassten Chemikalien für unseren Kunden die optimalen Voraussetzungen für eine kontaminationsfreie Oberfläche seiner Produktionsanlagen und Installationen zu erlangen. Dies wirkt sich dann auch positiv auf den späteren Betrieb der Installationen aus. Eine sehr hohe Termintreue und eine speditive Arbeitsweise ermöglicht es uns, dass der für die Reinigung nötige Unterbruch möglichst kurzgehalten wird und zu keiner weiteren Verzögerung führt. Dabei wird auch die Nachhaltigkeit und Umweltverträglichkeit des entsprechenden Reinigungsmediums mitberücksichtigt.
Fazit
In der Regel steht am Anfang der Behandlung stets eine Vor-Spülung mit gereinigter Luft bzw. einem Luft/Wasser-Gemisch. Bei all unseren Aktionen ist es von grosser Wichtigkeit jeden einzelnen Schritt genaustens zu protokollieren. Die Auswahl der am besten geeigneten Behandlungslösung ergibt sich aus der Analyse der vorgefundenen Verschmutzungen und den Begleitbedingungen. Die Herstellung der Behandlungslösungen erfolgt nach den aktuellen GMP-Standards nach dem neusten Stand der Technik. Sämtliche Operationen erfolgen aus einer Hand und sind stets rückverfolgbar. Rückstellmuster lassen jederzeit Nachkontrollen zu. Innerhalb unserer Pharmaservice Dienste bietet Ihnen die CORRGO umfangreiche Leistungen zur Reinigung Ihrer Pharma-Anlagen an. Diese dienen zur Sicherstellung der hohen Oberflächenqualität und/oder zur Beibehaltung einer kontaminationsfreien Oberfläche. Zur Erlangung Ihrer Vorgaben bieten wir Ihnen weitreichenden rundum-Service für Wasseranlagen, Waschmaschinen, Autoklaven und Pharma-Solid-Anlagen an. Zu diesem Service gehört, wie bereits beschrieben, insbesondere die Initialreinigung neuer Installationen, die Wartung von Bestandsanlagen und Kalibrierung gängiger Messgeräte. Ebenso im Portfolio der CORRGO: Periodische Dichtungswechsel und der Austausch von Membranen.
- Dekontamination von Wasseranlagen
- Reinigung von Waschmaschinen und Autoklaven
- Sämtliche Kalibrierungen
- Drucktests
- Dichtungs- und Membranwechsel
- Derouging und/oder Deblacking
- Entfernung von partikulären Verunreinigungen oder anderen Ablagerungen
- Entsorgung von gebrauchten Lösungen
- Füllung und Freispülung von Anlagen mit den verschiedensten Lösungen oder Chemikalien
- TOC- und Leitfähigkeitsmessungen
- Reinigungsvalidierung
- Verkauf hochwirksamer Behandlungslösungen bei Bedarf mit entsprechender Expertise
- Aufnahme des Oberflächenzustands mit entsprechendem Untersuchungsbericht
- Überprüfung der Korrosionsbeständigkeit
- Erstellung von Untersuchungsberichten
- Expertisen nach Feststellung von Korrosionserscheinungen
- Bereitstellung von gereinigtem Wasser und gereinigter Druckluft
Die Experten der CORRGO verfügen sowohl über sehr gute Sachkenntnisse als auch handwerkliches Geschick und besitzen umfangreiche Anlagenkenntnisse in ihrem Wirkungsbereich. Die langjährige internationale Erfahrung und erstklassige Kontakte im Pharma-Anlagenbau sind dabei sehr wichtige Bausteine für einen vollumfänglichen First-Class-Service. Dieser wird stets zum Vorteil des Kunden eingesetzt und sorgt dafür, dass wir auch zukünftig weltweit mit unserem herausragenden Fachwissen agieren können. Zusätzlich pflegt die CORRGO strategische Partnerschaften und Kooperationen mit Zulieferern und Komponentenherstellern. Überall dort, wo Kontaminationen auftreten können, können die hocheffektiven Behandlungslösungen der CORRGO ihre Stärke zeigen und zu einer raschen Lösung von Problemen führen. Der speditive Vor-Ort-Service (VOS) der CORRGO ist auch prädestiniert, wenn es um das Resurfacing von den verschiedensten Behälteroberfächen oder anderen Bauteiloberflächen geht. Dazu streben wir auch die enge Zusammenarbeit mit Waschmaschinen- und Autoklavenherstellern an. Fragen Sie uns nach unseren Leistungsnachweisen.
Standardisierte und reproduzierbare Vorgehensweisen untermauert durch die ISO-Zertifizierungen ISO 9001 : 2015 und ISO 14001 : 2015 der CORRGO
Die CORRGO AG trägt die Zertifizierungen ISO 9001 : 2015 und ISO 14001 : 2015, welche vom TüV Süd ausgestellt wurden. Die Zertifizierungen mit dem entsprechenden Quality Management Handbuch beschreiben die Abläufe und Vorgehensweise während der Leistungserbringung. Sie sorgen dafür, dass unsere Ausführungen der Dienstleistungen zu jeder Zeit reproduzierbar nachzuvollziehen sind, dass die eingesetzten Messmittel überwacht sind entsprechende Prozessabweichungen, gleich welcher Art, registriert und beurteilt werden. Mit dem periodischen Reporting des Managements wird die Voraussetzung für den kontinuierlichen Verbesserungsprozess geschaffen. In-Prozesskontrollen und periodische interne und externe Überwachungsaudits sorgen dafür, dass die Prozesse auf dem aktuellen Stand gehalten werden und neue Erkenntnisse periodisch in das System integriert werden können.
